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通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片 　　商品名稱：格列衛(wèi)(Glivec) 　　英文名稱：Imatinib Mesylate Capsules 　　漢語拼音：Jiahuangsuan Yimatini Jiaonang 　　【成份】 　　本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。 　　化學名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽 　　分子式：C29H31N7O. CH4SO3 　　分子量：589.7 　　【性狀】 　　本品為黃色至橘黃色片劑。 　　【適應癥】 　　用于治療費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。 　　用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）的成人患者。 　　【規(guī)格】 　　100mg 　　【貯藏/有效期】 　　宜保存在30°C以下。有效期2年 　　【專利情況】 　　非專利仿制藥 
藥物化學結構及原理
 　　【貯藏】 　　30℃以下保存 　　【包裝】 　　鋁塑包裝，每盒60片 　　【價格】 　　12000/盒(60片) 　　【有效期】 　　24個月。 　　【執(zhí)行標準】 　　進口藥品注冊標準JX20010473 　　【批準文號】 　　進口藥品注冊證號：H20050023 
適應證
　　用于治療慢性髓性白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者。用于治療不能切除和/或發(fā)生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）的成人患者。 
用法用量
　　一開始治療就應由對慢性粒細胞白血病有治療經驗的醫(yī)師進行。對急變期和加速期患者甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日，對干擾素治療失敗的慢性期患者為400mg/日，均為每日一次口服，宜在進餐時服藥，并飲一大杯水，只要有效，就應持續(xù)服用。如果血象許可，沒有嚴重藥物不良反應，在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日，或從600mg/日增加到800mg/日（400mg，口服，分2次服用）：疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應，已取得的血液學反應重新消失。 
不良反應
　　多數患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會出現一些不良反應，但絕大多數屬輕到中度。常見與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心（50—60%），嘔吐，腹瀉、肌痛及肌痙攣，這些不良事件均容易處理. 
禁忌
　　對本藥活性物質或任何賦形劑成份過敏者禁用。 
注意事項
　　大約有1~2%服用本品的患者發(fā)生嚴重水潴留（胸水、浮腫、肺水腫和腹水）,因此建議定期監(jiān)測體重, 應仔細評價體重的增加，必要時采取適當的支持治療。特別是兒童患者，水潴留可能不出現可以識別的水腫.水潴留可以加重或導致心衰，目前尚無嚴重心衰者（按紐約心臟學會分類法的Ⅲ～Ⅳ級）臨床應用本品的經驗。對這些患者用本藥要謹慎，青光眼的患者也應慎用（見不良反應）。在GIST臨床試驗中，報告有8例病人（5.4%）出現胃腸道出血和4例病人（2.7%）出現腫瘤內出血。根據腫瘤的部位不同，腫瘤內出血可能發(fā)生在腹腔內，也可能發(fā)生在肝內。這類病人的腫瘤內出血也有可能表現為胃腸道出血，因此，在治療開始階段應監(jiān)測病人的胃腸道癥狀。同時服用本品和CYP3A4誘導劑（見相互作用）可顯著降低伊馬替尼的總暴露量，因此增加潛在治療失敗的危險。因此應避免本品與CYP3A4誘導劑合用。肝功能衰竭患者本品的暴露量可能會增加，有肝功損害者慎用本藥。有關本藥安全性和有效性的長期臨床資料尚有限。臨床前研究表明，甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進行過研究。本品治療個月宜每周查一次全血象，第二個月每兩周查一次，以后則視需要而定（如每2－3個月查一次）。若發(fā)生嚴重中性粒細胞或血小板減少，應調整劑量（見用法用量）。開始治療前應檢查肝功能（包括轉氨酶、膽紅質和堿性磷酸酶），隨后每月查一次或根據臨床情況決定，必要時宜調整劑量（見用用量法）。對駕駛員和機器操縱者能力的影響 :尚無有關對駕駛員或機器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。